Peter Gøtzsche 認為,為了他們的安全,我們應該考慮允許舉報人匿名發布。經過 理查德·西爾斯-2022 年 6 月 21 日05
在《印度醫學倫理雜誌》上發表的一篇新文章中, Peter Gøtzsche 直面那些公開反對製藥行業的舉報人的不穩定地位。
學術期刊通常不會匿名發表文章,匿名來源會受到懷疑。儘管 Gøtzsche 承認署名署名在某些情況下很重要,但他也認為,通過行業資金公開談論學術界和醫學界的腐敗會產生災難性的專業後果,並阻止許多潛在的舉報人站出來。因此,為了防止行業腐敗並防止因處方藥死亡而喪生,他認為我們必須允許匿名作者身份和來自行業內部的消息來源。
“醫療保健受到既得利益的嚴重影響,這些利益通常是經濟上的,但學術聲望和公會利益的保護也起著重要作用。如果不允許匿名作者身份,許多潛在的舉報人寧願保持沉默,即使他們的進步將符合公眾利益並可能挽救許多生命,特別是通過減少處方藥死亡。這一點尤其重要,因為毒品是西方世界第三大死亡原因。“
許多作者寫過主要由於製藥業資金造成的學術界和醫學界的壓倒性腐敗。從教育到研究再到實踐,很少有行業資金無法到達的地方。
研究人員在醫療保健提供者的繼續教育項目中發現了腐敗的證據,在這些項目中,他們被教導推銷危險的、通常無效的藥物,而不考慮其後果。
製藥業已經通過賄賂進入了“幽靈管理”系統,在這個系統中,他們用自己的錢賄賂研究人員和機構,決定哪些研究得到資助,哪些發表,以及哪些被系統地忽略。該系統已導致一些研究人員將學術期刊視為製藥行業的電視購物廣告。其他作者指出,與批評該過程的嚴格科學相比,腐敗的、由幽靈管理的研究更有可能被發表。
該行業不滿足於簡單地破壞醫學教育和學術期刊,還直接賄賂醫生以增加其產品的處方。這種做法同時破壞了患者護理,同時增加了與該護理相關的成本。
當舉報人站出來揭露這種腐敗行為時,他們通常會面臨恐嚇、排斥、報復性解僱、同事和上級的蔑視等。當前作品的作者 Peter Gøtzsche 對這種處理並不陌生。由於他對精神病學和精神病藥物的批評,他被他幫助創建的科克倫基金會開除。在他被開除後,四名董事會成員離開抗議並洩露了他的審判錄音。洩露的錄音帶揭示了一場令人尷尬的表演審判,其中他的許多同事毫不掩飾地為行業腐敗辯護。
舉報人通常會被解僱而沒有什麼後果。由於具有挑戰性的行業和機構腐敗,有些人甚至被迫接受心理健康評估,從而使他們的理智受到質疑。然而,儘管舉報人的後果是迅速而可怕的,但他們揭露的計劃和機構經常在腐敗的情況下繼續運作,幾乎沒有變化。
當前的工作首先是列出舉報人的命運。平均而言,舉報人案件需要五年時間才能解決。在此期間,行業往往會帶來相當大的力量來對抗舉報人。接下來,作者介紹了 Peter Rost 的研究,其中他檢查了 233 名舉報人的命運。
“90% 被解僱或降職,27% 面臨訴訟,26% 不得不尋求精神或身體護理,25% 酗酒,17% 失去家園,15% 離婚,10% 企圖自殺,8% 破產。”
監管機構在監管製藥行業方面基本上是無效的。作者指出了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的幾項令人震驚的行為(和不作為)。例如,美國食品和藥物管理局批准了羅非昔布,這是一種關節炎藥物,儘管有充分的證據表明它有潛在的危害,但它會導致嚴重的心血管風險,因為他們沒有“完全確定”它對心血管健康有害。這種藥物非常危險,在上市幾年後就被製造商(而不是 FDA)下架了。FDA 還批准了糖尿病藥物羅格列酮,儘管它會導致血栓形成並從歐洲市場撤出。
FDA 已根據該機構已知的欺詐數據批准藥物,甚至指出明確表明藥物不安全的數據作為其安全的證據。當 FDA 科學家發現傷害證據並被迫保持沉默或面臨職業生涯毀滅時,他們通常會受到上級的暗示。這些同樣的上司經常繼續接受他們本應監管的行業內的高薪工作。
FDA 還否決了其專家的建議,可能會豐富其層級之上的專家。他們在科學家的電腦上安裝了間諜軟件,提醒他們注意安全問題。FDA 還壓制了將抗抑鬱藥與青少年自殺聯繫起來的數據。當這些數據最終被洩露時,FDA 調查的是洩露事件,而不是嚴重壓制導致人們喪生的數據。
當時任 FDA 藥物安全辦公室副主任的 David Graham 表明羅非昔布會增加心髒病時,FDA 壓制了他的報告。FDA 管理層對他提出了幾項他們知道是虛假的投訴,FDA 的一名主管承諾在格雷厄姆的研究公開之前通知生產這種危險藥物的公司默克公司,以便他們有時間準備媒體回應。最終,格雷厄姆被該機構解僱。
默克隨後發起了一場運動,對批評其危險藥物的醫生進行迫害和抹黑,包括將他們從學術職位上開除。發現行業欺詐的科學家經常收到死亡威脅和恐嚇電話,並被行業暴徒跟踪。一位研究人員在一封匿名信中收到了他女兒上學的照片。作者指出,製藥公司和據稱監管它們的機構的行為與有組織犯罪的行為相同。作者估計,羅非考昔和羅格列酮已導致 20 萬人死亡。
舉報人斯坦利亞當斯在 1973 年報告了羅氏製藥公司的問題。一名政府特工將他的名字洩露給了羅氏。亞當斯最終在瑞士被捕,並被判向外國實體提供經濟信息。他的妻子隨後自殺身亡。
在 Covid-19 期間,我們看到引入了許多無效的干預措施,其中一些可能是有害的。儘管數據顯示它們可能不會顯著降低感染率,但質疑強制佩戴口罩的做法卻遭到了惡毒的攻擊和嘲笑。對未經動物試驗且我們沒有長期影響數據的實驗性疫苗引起關注,導致研究人員被貼上“antivaxx”的標籤。
根據作者的說法,目前的環境對於舉報人來說是可怕的。從 FDA 和製藥公司採取的類似暴民的策略,到讓任何圍繞治療的有用性和危險性的辯論保持沉默,以及將任何拒絕服從的人貼上愚蠢的標籤,指出工業產品的問題是不值得的對於大多數有能力這樣做的人來說。由於這些原因,作者認為允許匿名發表科學論文、評論和信件可以挽救生命。
雖然 Gøtzsche 確實認為我們應該考慮匿名發表科學論文,但同行評審不應該享有這樣的特權。匿名同行評審允許行業代理人打著“科學”的幌子行事,同時系統地破壞批評他們主人的工作。作者總結:
“我們永遠不要忘記,製藥公司的商業模式是有組織的犯罪;我們的處方藥是西方世界繼心髒病和癌症之後的第三大死因;而且大多數死去的人不需要殺死他們的藥物。在這裡,我記錄了藥品監管中的腐敗,我建議允許藥品監管機構中盡責的人匿名報告他們對監管不當行為或腐敗的觀察,從而挽救許多生命。”
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格策,PC(2022 年)。匿名作者身份可能會減少處方藥死亡。印度醫學倫理雜誌,01-05。https://doi.org/10.20529/ijme.2022.041 (鏈接)
理查德·西爾斯理查德·西爾斯(Richard Sears)在西喬治亞技術學院教授心理學,並正在攻讀西喬治亞大學的意識與社會博士學位。他之前曾在危機穩定部門工作,擔任進氣評估員和危機熱線操作員。他目前的研究興趣包括機構和組成機構的個人之間的劃分、去人性化及其與興奮的關係,以及潛在有害的心理藥理學乾預的天然替代品。